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Frage eines Leiters der Medizintechnik: In HHL-Newsletter 3/2026 gehen Sie im Beitrag „Die Beachtung der Herstelleranforderungen bei der Verbindung vernetzungsfähiger Produkte mit einem Netzwerk“ davon aus, dass die Umsetzung der IEC 80001-1 in der Gesundheitseinrichtung durch den Betreiber erforderlich ist. Wer hat die Umsetzung wie durchzuführen?
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Auf Einladung von Bundesgesundheitsministerin Nina Warken kamen am 7. Juli 2026 im Bundesministerium für Gesundheit (BMG) Vertreterinnen und Vertreter von zehn zentralen Verbänden und Institutionen im Gesundheitswesen zu einem Spitzentreffen zusammen, um Maßnahmen zum Abbau von unnötiger Bürokratie im Gesundheitswesen zu erörtern.
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Der Bundestag hat am 22. Mai 2026 in 2./3. Lesung das Apothekenversorgung-Weiterentwicklungsgesetz (ApoVWG) beschlossen. Mit dem Gesetz bekommen die Apotheken neue Rechte und Aufgaben übertragen. Parallel soll das Honorar erhöht werden, allerdings per Verordnung. Der Bundesrat hat dem am 12. Juni 2026 zugestimmt. Seit 02. Juli 2026 ist das ApoVWG in Kraft.
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Mit dem Gesetz zur Umsetzung der europäischen NIS-2-Richtlinie, dem NIS2UmsuCG, das am 6. Dezember 2025 in Kraft getreten ist , wurde der Anwendungsbereich des BSI-Gesetzes erheblich ausgeweitet: Unternehmen bestimmter Branchen, die definierte Schwellenwerte hinsichtlich Mitarbeiterzahl, Umsatz und Bilanzsumme überschreiten, werden künftig als „wichtige“ oder „besonders wichtige Einrichtungen“ eingestuft.
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Am 16. Dezember 2025 hat die EU-Kommission einen Reformvorschlag zur MDR und zur IVDR vorgelegt, der intern als „MDR 2.0“ und „IVDR 2.0“ bezeichnet wird. Daneben tritt ab Mai 2026 das Dokumentationsportal EUDAMED in Kraft.
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