Demnächst erhältlich: Medizinprodukterecht für Betreiber und Anwender

Heidelberg, 06.07.2026: Digitalisierung im Gesundheitswesen, neue EU-Verordnungen, steigende Vigilanz- und Dokumentationspflichten sowie wachsende Anforderungen an IT- und Cybersicherheit: Die Anforderungen an Betreiber und Anwender von Medizinprodukten haben sich in den letzten Jahren grundlegend verändert. Umso wichtiger ist ein aktuelles und praxisnahes Nachschlagewerk.

Die am 23.07.2026 erscheinende 2. neu bearbeitete und erweiterte Neuauflage Medizinprodukterecht für Betreiber und Anwender von Autor Prof. Hans Böhme bietet genau das: eine umfassende und verständliche Darstellung des Medizinprodukterechts mit dem klaren Schwerpunkt auf dem Betreiben und Anwenden von Medizinprodukten.

Medizinprodukterecht für Betreiber und Anwender Ein Praxishandbuch mit einem Kommentar der MPBetreibV 2025 und der MPAMIV für den Praxisalltag und Grundzüge des IT-Sicherheitsrechts mit der KI-VO 2026 | Softcover | ca. 450 Seiten ISBN: 978-3-98800-185-6

Im Zentrum des Praxishandbuchs stehen die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) und die MPAMIV, die in dieser Auflage vertieft kommentiert und systematisch in den Gesamtzusammenhang des Medizinrechts eingeordnet werden.

Das Medizinprodukterecht wird bewusst als Querschnittsrechtsgebiet behandelt. Neben dem öffentlich-rechtlichen Ordnungsrecht werden auch wettbewerbsrechtliche und zivilrechtliche Bezüge berücksichtigt, die in der Praxis zunehmend durch Gerichtsentscheidungen geprägt werden.

Inhalte der Neuauflage:

• Vollständige Einarbeitung der neuen MPBetreibV vom 14.02.2025, insbesondere zu digitalen Medizinprodukten.
• Erweiterte Kommentierung der MPAMIV unter Einbeziehung der Vigilanzvorschriften aus MDR, IVDR und MPDG.
• Deutlich ausgebaute Darstellung von Software als Medizinprodukt, Digitalisierung und vernetzten Systemen.
• Neu aufgenommen: Grundzüge des IT-, Datenschutz- und Cybersicherheitsrechts, u. a. DSGVO, SGB V und KRITIS-Regelungen.
• Erstmalige Einordnung der EU-Verordnung über Künstliche Intelligenz (AI Act) und ihrer stufenweisen Anwendung bis 2027.
• Aktualisierung sämtlicher europäischer und nationaler Regelungen auf den Rechtsstand 11.05.2026.

Außerdem vertieft die Neuauflage praxisrelevante Themen wie:

• Aufbereitung von Einmalprodukten, 
• Stellung und Aufgaben des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit, 
• Betreiberverantwortung, 
• Einweisungspflichten, 
• Produktekombinationen und 
• Softwarefragen.

Zielgruppe:

Das Handbuch richtet sich insbesondere an Krankenhäuser, Pflegeeinrichtungen, MVZ und ambulante Versorger, ebenso an Medizintechniker, Qualitäts- und Sicherheitsbeauftragte, Einkäufer, Juristen und Berater im Gesundheitswesen.

Autor Prof. Hans Böhme:

Prof. Hans Böhme beschäftigt sich seit über 50 Jahren mit der Pflegeversicherung, Haftungsfragen, Arbeitszeitrechtsfragen, Arbeitsschutz und Technikrecht sowie insbesondere mit Abgrenzungsfragen in den Gesundheitsberufsgruppen und bei der Kooperation von Einrichtungen.