Nachrichten

Europaparlament und EU-Staaten haben sich am 08.12.2023 auf AI-Act verständigt

04.02.2024, Prof. Hans Böhme, Healthcare & Hospital Law
KI & Technik, Politik & Wirtschaft

Am 8.12.2023 verständigten sich nach langen Verhandlungen die Unterhändler von Europaparlament und EU-Staaten auf einen einheitlichen Rechtsrahmen und Normen für die Entwicklung, Vermarktung und Verwendung Künstlicher Intelligenz (KI).

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Europäische Medizinprodukteverordnung belastet Medizintechnik- und Gesundheitsstandort

02.02.2024, Prof. Hans Böhme, Healthcare & Hospital Law
Politik & Wirtschaft

Im Dezember 2023 wurde das Ergebnis einer gemeinsamen Befragung von Deutscher Industrie- und Handelskammer (DIHK), MedicalMountains GmbH und Industrieverband SPECTARIS unter dem Titel „Aktuelle Bilanz der Hersteller von Medizinprodukten zu den Auswirkungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)“ auf 27 Seiten im Internet veröffentlicht.

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Das Geschäft mit Übergewicht: Lillys Diabetesmittel Mounjaro gegen Übergewicht zugelassen

01.02.2024, Rolf Stuppardt, Welt der Gesundheitsversorgung
Politik & Wirtschaft, Wissenschaft & Forschung

Es ist eine Geisel der Zivilgesellschaft: Das Übergewicht. Wenn Bewegung und Ernährung zu kurz kommen, gibt’s immer noch pharmazeutische Produkte. Menschen mit starkem Übergewicht können sich ab sofort auch in Deutschland die Abnehmspritze Mounjaro des US-Pharmakonzerns Lilly verschreiben lassen.

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Bundestag beschließt Gesetze zur Digitalisierung des Gesundheitswesens

31.01.2024, Prof. Hans Böhme, Healthcare & Hospital Law
Politik & Wirtschaft, Versorgung, Digital Health, Gesundheitsversorgung

Der Bundestag hat am 14. Dezember 2023 das „Gesetz zur Beschleunigung der Digitalisierung des Gesundheitswesens“ (Digital-Gesetz – DigiG) sowie das „Gesetz zur verbesserten Nutzung von Gesundheitsdaten“ (Gesundheitsdatennutzungsgesetz – GDNG) in 2./3. Lesung beschlossen. Die Gesetze zielen darauf ab, digitale Anwendungen stärker zu verbreiten und verfügbare Gesundheitsdaten für die Versorgung und für die Forschung besser nutzbar zu machen.

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Neufassung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung laut Regierungsentwurf vom 03.11.2023

30.01.2024, Prof. Hans Böhme, Healthcare & Hospital Law
Recht, Politik & Wirtschaft, Krankenhaus

Am 03.11.2023 hat das Bundesgesundheitsministerium den Regierungsentwurf einer Dritten Verordnung zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften vorgestellt. Insbesondere soll die Medizinprodukte-Betreiberverordnung geändert werden.

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