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Eine Auswertung der Datenbank der FDA auf Medizinprodukterückrufe hat ergeben, dass allein monatlich 20 Medizinprodukte wegen fehlerhafter Software zurückgerufen werden mussten.
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In den Unternehmen der Gesundheitswirtschaft gibt es noch große Potenziale im Arbeits- und Gesundheitsschutz. Gesetzlich vorgeschriebene Maßnahmen werden in den Unternehmen in Deutschland häufig vernachlässigt, zeigt der DEKRA Arbeitssicherheitsreport.
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Kann durch die medizinische Benutzung eines Nicht-Medizinproduktes im Rahmen der Zweckbestimmung ein Medizinprodukt entstehen, so dass das Klinikum und seine Mitarbeiter unabsichtlich zu einem Medizinproduktehersteller werden?
WeiterlesenDie Deutsche Krankenhausgesellschaft (DKG) hat jetzt eine Studie vorgestellt, die Investitionen und politische Entscheidungen anmahnt, um Kliniken krisenresilient zu machen. Durchgeführt wurde die Untersuchung vom Institute for Health Care Business (hcb) und dem Deutschen Krankenhausinstitut (DKI).
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Vom 12. Dezember 2024 bis zum 21. März 2025 war eine öffentliche Konsultation über die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und die Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) in 24 EU-Amtssprachen über die „Have your say“-Webseite der Europäischen Kommission verfügbar.
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